Veinte cubanos más se incorporaron este miércoles a la joven historia de Soberana 01, el primer candidato vacunal de Cuba contra la COVID-19, según reportes de Naturaleza Secreta.
Tienen entre 60 y 80 años de edad e integran el segundo grupo de voluntarios
que recibirán la primera dosis de esta esperanzadora propuesta, que busca
ganarle la batalla a la pandemia que arrebata vidas todos los días.
Llegan a este momento después de varios pasos previos, todos exquisitamente
organizados, planificados como parte de un necesario estudio al que todos los
cubanos dirigen sus miradas y le desean éxitos para poder inmunizar,
posteriormente, a toda la población frente al nuevo coronavirus.
Como parte de este ensayo clínico en momentos previos se realizaron, siguiendo
los protocolos establecidos, explicaciones a todos los posibles voluntarios a
incorporar.
El ensayo clínico es un estudio, es una investigación que se hace en
voluntarios, y que tiene en esta ocasión dos fases. En esta primera, hemos
dividido dos grupos, uno de voluntarios entre 19 y 59 años, y otro de 60 a 80
años. Cada grupo, a su vez, se va a dividir de manera aleatoria en tres
subgrupos para las diferentes dosis del producto de investigación, o para el
producto control, que es la vacuna VA-MENGOC-BC, según explicaciones de la
doctora Sonia Pérez Rodríguez.
Agregó que el candidato vacunal Soberana 01 se aplica en dos dosis: el primer
día, al que le dicen tiempo cero, y después se les pone una segunda dosis a los
28 días. La investigación termina a los 28 días después de aplicada la segunda
dosis, es decir, en total son 59 días.
El propósito de este ensayo es determinar si la vacuna es segura para poderla
extender a un grupo mayor de participantes voluntarios y luego a la población.
«Es una vacuna preventiva, es un solo protocolo que tiene esta primera fase,
donde nosotros tenemos que medir la seguridad del producto. Significa que todo
lo que suceda con los voluntarios lo registramos. Si la vacuna demuestra que es
segura, avanzamos en la investigación. Al evaluar dos dosis del producto, en la
medida que se avance en la investigación, se demostrará cuál es la dosis más
efectiva y más segura, y con esa será con la que nos quedaremos para etapas
posteriores de ensayos clínicos», comentó la doctora Pérez Rodríguez.
Soberana 01 es el candidato vacunal número 30 en el mundo y el primero de
América Latina y el Caribe que recibe una autorización para ensayos clínicos.
El 24 de agosto se administró la vacuna a 20 personas entre 19 y 59 años, dando
inicio a la primera fase del ensayo clínico.
Fuente: granma.cu
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